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發(fā)布于 2020-02-21 00:00:26

來源：中國標準信息服務網

從疾病診斷到制藥和科學研究，在實驗室或其他地方處理生物材料對許多行業(yè)都必不可少，但并非沒有危險。對生物危險品進行有效風險管理意味著減少事故發(fā)生的可能和對環(huán)境的影響，更有效地利用時間和其他資源。為幫助解決此問題，一項新國際管理體系標準剛剛發(fā)布。

SARS、大流行性病毒和惡意使用病原體的威脅，都使世界意識到生物材料的風險，以及需要采取嚴格的、防風險的處理方法。生物風險管理系統(tǒng)是實現(xiàn)這一目標的關鍵步驟，因為它使一個組織能夠有效地識別、控制和管理與其活動有關的生物安全或生物安保風險。

ISO35001實驗室和其他相關組織的生物風險管理標準是關于生物風險管理體系的第一項國際標準。該項標準對實驗室或任何其他與生物制劑相關的組織，以控制和減少與生物制劑使用相關的任何風險提出了要求和指南。

制定該項標準的工作組召集人帕蒂·奧林格（Patty Olinger）表示，雖然有一些區(qū)域或國家標準可以幫助組織管理其風險并滿足法規(guī)要求，但ISO 35001是第一項將這些標準協(xié)調起來，以提供可在世界任何地方公認的國際最佳實踐。

她補充說，“ISO35001為組織和個人提供了如何安排，以及系統(tǒng)管理和構造其生物風險計劃的路線圖?！?/p>

“世界的一體化程度越來越高，保護全球公共衛(wèi)生基礎設施愈發(fā)重要?！?/p>

ISO 35001是由ISO/TC 212 臨床實驗室測試和體外診斷測試系統(tǒng)技術委員會制定的，其秘書處是由美國的ISO成員ANSI承擔。您可以從所在國家ISO成員處獲得或通過ISO商店獲得這項標準。

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